|
|
 *CARTONA INCARTATA*
••••••• - Group:
- Cartone Moderatrici
- Posts:
- 38507
- Location:
- CAGLIARI
- Status:
| |
| Stop al gel che rimodella il seno:
crea problemi con la mammografiaInfluenzerebbe la qualità diagnostica in caso di mammografia, rendendo più difficile leggere e interpretare i risultati dell'esame. Per questo motivo è stato sospeso l'uso del gel rimodellante per il corpo Macrolane. A comunicarlo Alessandro Casadei di Aicpe, Associazione italiana chirurgia plastica estetica che subito rassicura: «Le pazienti che hanno utilizzato Macrolane recentemente o in passato nella zona del seno, ma anche per rimodellare altre parti del corpo - ribadisce l'esperto - non hanno nulla da temere. La decisione è stata presa in base alla difficoltà che alcuni radiologi avrebbero riscontrato nell'identificare il prodotto impiantato all'interno del seno».
Stop all'uso del gel. «In questi giorni Q-Med, divisione della ditta Galderma, distributrice del gel rimodellante per il corpo Macrolane, - afferma Alessandro Casadei - ha deciso di modificare le istruzioni di utilizzo del prodotto per il corpo eliminando l'indicazione per il trattamento del seno». «Pare insomma - aggiunge - che abbia causato qualche difficoltà nella valutazione del tessuto ghiandolare mammario, influenzando la qualità diagnostica in caso di mammografia. Non ci sarebbero problemi, invece, con ecografie e risonanze mammarie». Per chiarire ulteriormente la questione è previsto nei prossimi giorni a Parigi un meeting tra gli esperti radiologi d'Europa. Dall'incontro dovrebbero emergere anche delle linee guida precise in merito, annuncia la nota.
«Il prodotto è sicuro». «Non è in discussione la sicurezza del prodotto, quindi nessun allarmismo ingiustificato», aggiunge Casadei. Del resto, «parliamo di un prodotto i cui primi studi pilota risalgono a 10 anni fa. Macrolane è stato immesso sul mercato italiano con marchio di conformità CE da cinque anni, con la particolare approvazione Kema per l'utilizzo sul seno dal maggio del 2008. La documentazione presentata da Q-Med non ha dato dubbi su efficacia, sicurezza, non tossicità e non cancerogenicità».
La decisione. «Alla luce della situazione attuale, e in consultazione con gli enti regolatori, Q-Med ha quindi deciso di revocare l'indicazione del prodotto finchè non si sia raggiunto un consenso sulla validità dei risultati negli esami radiologici effettuati a seguito del trattamento con Macrolane», prosegue Casadei. «Le pazienti trattate con questo metodo possono sentirsi rassicurate dal fatto che il gel a base di acido ialuronico macromolecolare è completamente riassorbibile. Inoltre il suo utilizzo prosegue comunemente per tutte le altre indicazioni nel corpo», conclude. I medici chirurghi soci di Aicpe ritengono comunque opportuno e prudente, fino a quando non saranno completamente chiariti tutti gli aspetti radiologici secondari al trattamento, non eseguire nuovi impianti di acido ialuronico Macrolane per il modellamento del seno.
|
| | |
